丽珠集团：重组抗人 IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液Ⅲ期临床试验达到主要研究终点
2025-07-21 19:17:59 星期一
格隆汇7月21日丨丽珠集团(000513.SZ)公告称，公司控股附属公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司与北京鑫康合生物医药科技有限公司联合开发的“重组抗人 IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液”（LZM012）的Ⅲ期临床试验达到主要研究终点。该研究的主要疗效终点已达到，LZM012在第12周的PASI 100应答率为49.5%，显示出非劣效于司库奇尤单抗且优效于司库奇尤单抗。此外，LZM012在第4周的PASI 75应答率为65.7%，起效速度更快。安全性方面，LZM012整体安全性良好。公司已向国家药品监督管理局药品审评中心递交上市许可申请前的沟通交流申请，推进LZM012的上市进程。但该药物后续尚需完成与CDE的沟通交流、提交新药上市申请、技术审评、现场核查等程序。